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空气消毒机属于几类医疗器械?

【原创】作者:成都奥洁(Aojie)    来源:四川奥洁    发布时间:2020-12-03 09:11:28    浏览量:

空气消毒机不属于医疗器械。

1、2009年9月10日,国家食品药品监督管理总局发布通知,《关于调整医用室内空气消毒机设备管理的通知》,

  “一、自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。

  二、各级食品药品监督管理部不再受理医用室内空气消毒设备注册申请。对于已受理尚未完成注册审查的,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,相关注册申请材料由各级食品药品监督管理部门7依各自程序存档。

  尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品药品监督管理部门依法注销。

  三、各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备生产企业许可申请,对于已受理尚未完成审查的,相应食品药品监督管理部门即时络止审查,并按程序将相关申请资料存档。

对于尚在有效期内,其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》,如证书生产范围仅有

医用室内空气消毒设备品种,则该证书由相应食品药品监督管理部门依法予以注销;如证书生产范围还包含其他医疗器械品种,则持证企业应在本通知发布后按程序向相关食品药品监督管理部门申请办理《医疗器械生产企业许可证》生产范围变更手续。”

 

好多人在问,空气消毒机是几类医疗器械?  空气消毒机不属于医疗器械,属于消毒用品,需要提供生产卫生许可证。

生产卫生许可证:见资质

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空气消毒机简介

空气消毒机是通过滤过、净化、杀菌等原理对空气进行消毒的机器。除了杀灭细菌、病毒、霉菌、孢子等所谓杀菌消毒外,有的机型还能去除室内空气中的甲醛,苯酚等等有机污染气体,而且还可以杀灭或者过滤花粉等过敏源。同时,对吸烟产生的烟雾和烟味,卫生间的不良气味,人的体味等有效的去除。消毒效果可靠,并能够在有人活动的情况下进行消毒,实现人机共存。

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